全縣各藥械監測單位：

2019年上半年，在全縣各監測單位的共同努力下，我縣藥品不良反應、醫療器械不良事件、化妝品不良事件以及藥物濫用監測工作取得了一定的成績。根據年初製訂的工作目標，大多數上報單位能較好地完成目標任務，做到時間過半任務完成過半，但仍有個別單位工作進展較為緩慢。為及時總結全縣監測工作現狀，反饋監測工作進展，現將2019年上半年（2019年1月1日-6月30日）全縣監測情況通報如下：

一、報告收集情況

（一）藥品不良反應監測：全縣上報《藥品不良反應報告表》263份，嚴重報告表30份，較去年同期有所增長。其中縣中醫院、縣血防醫院、榮家灣鎮衛生院、9634職工醫院、長湖鄉衛生院，新開鎮衛生院、婦幼保健院、縣二人民醫院、柏祥衛生院，9個單位完成報告總數半年工作目標（見附表1：《2019年上半年藥械監測情況統計表》）。

2、醫療器械不良事件監測：全縣共收集上報《可疑醫療器械不良事件報告表》45份，Ⅲ類醫療器械報告34份，占57.7%。其中縣人民醫院、張穀英鎮中心衛生院、相思鄉衛生院、柏祥鎮中心衛生院、4個單位完成報告總數半年工作目標（見附表1：《2019年上半年藥械監測情況統計表》）。

3、藥物濫用監測：全縣共收集上報《藥物濫用監測調查表》91份，按時完成半年工作任務，均由嶽陽縣美沙酮門診負責上報（見附表2：《2019年上半年藥物濫用監測情況統計表》）。

4、化妝品不良反應監測：上半年全縣共有18個單位填報了《化妝品不良反應監測報告表》59份。其中榮家灣食品藥品工商質量監督管理一、四所、新開所、筻口所已完成全年工作目標（見附表3：《2019年上半年化妝品不良事件監測情況統計表》）。

二、情況分析

2019年上半年全縣藥品不良反應、醫療器械不良事件監測報告總體情況良好，但也有少數單位報告完成率、報告質量以及新的、嚴重的報告占比等方麵仍然存在一些問題。現將具體情況分析如下：

（一）報告完成情況整體進度緩慢，藥品不良反應零報告單位有：黃沙街鎮中心衛生院、筻口鎮中心衛生院、楊林鄉衛生院、中洲鄉衛生院，器械不良事件零報告單位有：縣二人民醫院、婦幼保健院、311醫院、黃沙街、步仙、新牆、楊林、長湖、新開、麻塘、筻口、毛田、中洲衛生院。上半年監測工作進度較慢的單位要及時查找原因，采取有效措施，認真落實全縣藥械監測工作，避免年底紮堆上報情況的發生。

（二）報告填寫不規範的現象仍然存在，監測培訓和督導工作需要持之以恒。從報告填寫質量來看，通過多次的宣傳培訓，我縣兩項監測報告填寫質量都有了大幅提升，但仍然還有個別上報單位報告存在缺項、錯報等現象，尤其是不良反應過程描述過於簡單，在一定程度上降低了報告質量。各上報單位監測工作人員要加強業務學習，確保報告的真實性、完整性和準確性。

新的、嚴重的監測報告占比仍然較低，報告利用價值

亟待提升。從報告類型來看，我縣藥械不良反應（事件）報告仍然以一般報告為主，新的、嚴重的監測報告倒數占比較低，多個上報單位嚴重藥品不良反應報告數量為0。希望各上報單位能夠加強重視，加大對新的、嚴重的報告收集力度，避免高利用價值報告的漏報、瞞報，提升我縣藥械不良反應（事件）監測報告利用水平。

三、下一步工作要求

（一）強化領導，提升監測工作水平。各上報單位要高度重視藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作，特別是監測工作比較薄弱的，要切實把監測工作列為本單位藥械安全監管的重要工作內容來抓，列入業務目標考核指標，落實人員職責，完善監測工作製度。

（二）落實措施，確保監測工作推進效果。對於上半年監測工作開展不到位的單位，要及時查找原因，想方設法推進監測報告的收集、管理工作，主動加強相關單位的溝通與聯係。

（三）突出重點，提高監測工作質量。要在保證報告數量穩步增長的基礎上，重點收集新的、嚴重的藥品不良反應及嚴重的醫療器械不良事件報告，提高新的、嚴重的報告比例，切實提高藥械不良反應（事件）報告的質量

附件:1、《2019年上半年藥械監測情況統計表》

2、《2019年上半年藥物濫用監測情況統計表》

3、 《2019年上半年化妝品不良事件監測情況統計表》

嶽陽縣不良反應監測中心

2019年6月30日

附表1：

2019上半年度藥品、醫療器械監測情況統計表

附表2：

2019年上半年度藥物濫用監測情況統計表

附表3：